國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局：推動(dòng)藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸

　　9月13日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹情況，回應(yīng)社會(huì)熱點(diǎn)問題。

　　據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)李利介紹，近年來，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局持續(xù)強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三個(gè)重點(diǎn)，深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位筑牢藥品安全底線。全力服務(wù)國(guó)家藥品、醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作大局，對(duì)中選藥械實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，確保中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”。穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，通過一致性評(píng)價(jià)品種已占臨床常用化學(xué)藥品的三分之二。今年1至8月，國(guó)家藥品抽檢共計(jì)20696批次，合格率為99.43%，藥品安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定。

　　責(zé)任落實(shí)是保障藥品安全的基礎(chǔ)和前提。如何統(tǒng)籌抓好藥品安全的部門監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任和地方黨委、政府屬地管理責(zé)任的落實(shí)，如何實(shí)現(xiàn)同責(zé)共擔(dān)、同題共答、同向發(fā)力，李利表示，藥品監(jiān)管部門要履行好監(jiān)管責(zé)任。對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)管，是法律賦予藥品監(jiān)管部門的職責(zé)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門都要嚴(yán)格落實(shí)好監(jiān)管事權(quán)，加強(qiáng)跨區(qū)域、跨層級(jí)的監(jiān)管協(xié)同，將責(zé)任和壓力傳導(dǎo)到崗到人。

　　特別是要持續(xù)完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，聚焦臨床試驗(yàn)管理、藥品委托生產(chǎn)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，疫苗、集采中選藥械等重點(diǎn)產(chǎn)品，農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)排查、研判、處置常態(tài)化、長(zhǎng)效化。同時(shí)，還要加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，健全行刑銜接、聯(lián)合懲戒等制度，加大執(zhí)法辦案力度，有力震懾藥品安全領(lǐng)域違法犯罪行為。

　　另據(jù)介紹國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)趙軍寧介紹，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管總局出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見》，強(qiáng)化國(guó)家、省、市、縣四級(jí)藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。與公安部聯(lián)合印發(fā)《藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗(yàn)認(rèn)定工作指南》，推進(jìn)行刑銜接工作取得實(shí)效。組織確定142個(gè)市、縣級(jí)藥品監(jiān)管部門作為基層聯(lián)系點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)示范引領(lǐng)的效果。各地藥品監(jiān)督管理部門積極發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、農(nóng)村藥品安全信息員隊(duì)伍，推動(dòng)藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸，提升基層綜合治理效能。